Tipo de empleo
PermanenteLugar
Bogota DCSector
Ciencia De La SaludIndustria
FarmacéuticaSalario
10000000
Asuntos regulatorios, Bioequivalencia, Biosimilares.
Tu nueva compañía
Compañía multinacional de reclutamiento y selección.
Tu nuevo cargo
Regulatory Affairs Coordinator
Que necesitas para ser exitoso
Químico farmacéutico con experiencia en la preparación y sometimiento a INVIMA de dossieres de productos genéricos con bioequivalencia y biosimilares. Flexible y orientado a la solución de problemas, habilidades de comunicación y enfoque en el detalle.
- CARACTERÍSTICAS PERSONALES REQUERIDAS:
Flexible y orientado a la solución de problemas
Habilidades de comunicación y enfoque en el detalle
Trabajo en equipo. Compromiso con los objetivos de la organización
Inglés: 100%- PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Revisar y armar los dossieres para el INVIMA: Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadores
Coordinar con la casa matriz la implementación de cambio de artes y cambios técnicos
Compilar el paquete técnico para codificación en instituciones
Dar respuesta a clientes sobre requerimientos técnico/regulatorios
Revisar y presentar modificaciones de registros ante el INVIMA: nuevas indicaciones, adición de fabricantes entre otros
Coordinar con la casa matriz la renovación de certificados de BPM de los fabricantes
Realizar seguimiento de trámites ante INVIMA
- CONOCIMIENTOS ADICIONALES
Validaciones, registros de productos biológicos, Registros de genéricos con Bioequivalencia, biosimilares, productos innovadores. Normatividad internacional.
Que necesitas hacer ahora
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